Deklarujemy, z pełną odpowiedzialnością, że produkowane przez nas Zmiennociśnieniowe Systemy Przeciodleżynowe oraz osłony na materace i poduszki są zgodne z dyrektywami 93/42/EEC, 98/79/EC i następującymi normami: EN 60601-1, 1990+A1+A2; EN 60601,1993. Produkty te spełniają definicję wyrobu medycznego oraz wszelkie przewidziane prawem właściwości dotyczące bezpieczeństwa, stanu technicznego, przeznaczenia i klasy ryzyka oraz pochodzenia wyrobu. Klasa I, reguła 1.

Produkowane przez nas membranowe osłony PUR na materace i poduszki są wykonane z tkaniny membranowej membraMED®– dzianiny poliestrowej laminowanej poliuretanem i stanowią element składowy produkowanych przez nas Zmiennociśnieniowych Materacy Przeciwodleżynowych nr RWiWM PL/DR 005678 oraz posiadają Świadectwo Jakości Zdrowotnej HŻ/C/02544/0.

Wprowadzenie naszych produktów na rynek Unii jest zgodne z dyrektywą 93/59/EEC i firma nasza ponosi pełną odpowiedzialność – zgodną z dyrektywą 85/374/EEC, za wprowadzenie naszych produktów do obrotu.

Postępując zgodnie z decyzją 93/465/EEC, obecnie obowiązującymi w Polsce zasadami cechujemy nasze wyroby znakiem CE.

Jednocześnie informujemy, że w dniu 08.04.2004r. został dokonany wpis wyrobu i wytwórcy do Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie;

• Nasz numer identyfikacyjny Wytwórcy: PL/CA01 02067
• Numer Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych: PL/DR 005678
  (materace prostokomorowe)
• Numer Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych: PL/DR 005679
  (materace pęcherzykowe)